大会开幕及领导致辞
CFDA监管改革将如何改变跨国制药企业在中国乃至全球的研发策略
谭文忠
百时美施贵宝 临床研究高级总监

谭文忠
百时美施贵宝临床研究高级总监
如何选择适合中国适应症
康越
AbbVie R&D Director

康越
艾伯维医药贸易中国有限公司中国研发部 总监
新环境下跨国制药公司全球研发策略的机会和挑战
徐胜
Aslan Medical Director

徐胜
勃林格殷格翰临床开发项目管理负责人
创新药多中心临床试验项目经验分享
陈文
茶歇
圆桌讨论:中国临床试验环境与资源——来自药企研发人员和研究机构的观点
主持人:毛冬蕾 研发客
康越 艾伯维医药 中国研发部总监,
徐胜 勃林格殷格翰 临床开发项目管理负责人,
陈 文 泰格医药 高级副总裁
许重远 南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构 主任
罗文 索元生物 董事长
闭门研讨会:临床试验机构创新药临床开发能力建设
许重远 南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构 主任
开幕致辞
从研究者的角度:种族差异和临床研究设计
杨劲
杨劲 中国药科大学 教授

杨劲
中国药科大学教授
首次人体试验设计和FDA IND申报
创新药到澳洲开展早期临床,现在 仍是好的选择吗?
浅谈韩国早期临床试验环境
刘佳
圆桌讨论:早期临床研究,中国准备好了吗?
主持人: 陈文 泰格医药 高级副总裁,
李元念 江苏豪森 研发总监
杨劲 中国药科大学 教授,
邬征 爱科百发 董事长
午餐
聚集中美优势 开发具有全球商业 价值新药
普克鲁胺中美两国临床研究申报及实施案例
茶歇
肿瘤药标记物开发策略
龚兆龙
龚兆龙 思路迪 CEO

龚兆龙
思路迪CEO
创新药物的早期评价:从研究到临床开发的转化
圆桌讨论:中国加入ICH,企业的国际研发策略
主持人:刘佳 泰格医药 副总裁,
黄 岚 万春医药 董事长
龚兆龙 思路迪 CEO,
郭创新 开拓药业 首席科学官
李浩 泰格益坦 总经理
闭幕致辞
ICH E9概要解读
陈峰 南京医科大学研究生院院长,中国卫生统计学会统计理论与方法专业委员会主任委员
中国临床试验生物统计指导原则新解读
姚晨
姚晨 北京大学临床研究所 副所长

姚晨
北京大学临床研究所副所长
圆桌讨论:中国新药生物统计如何与国际接轨
苏炳华 泰格医药首席生物统计学家,
姚晨 北京大学临床研究所 副所长,
陈峰 南京医科大学、中国卫生统计学会统计理论与方法专业委员会 副主任委员
夏结来 第四军医大学卫生统计学教研室主任教授
ICH-E5 、E6及E17概要解读及对中国监管的影响
陈刚 诺斯格医药首席科学官、高级副总裁
李宁 赛诺菲 亚洲区副总裁
仿制药BE临床试验开发要点
午餐