新药产品特征（TPP）和临床开发计划（CDP）要素及案例分析

随着监管机构对注册审评的要求逐年提高，医药市场竞争的加剧，创新药研发早已不再仅与国内同行竞争，更面临着与全球众多强劲对手比赛。如何让中国创新药走向世界？如何加快创新药上市的步伐？除了要有好的创新药、好的外部环境，更重要的，是拥有一批创新药高级管理人才，制定出合理的临床开发计划。制定新药临床开发计划是新药人提升职业发展的必备技能之一，也是创新药企业决策层领导基础技能之一。


中国新药走向世界的征程（NDAA）在2016年分别在北京、上海成功举办两期TPP&CDP高级培训班课，各位讲师从创新药企业角度、投资人角度、运营执行团队角度及法规注册角度，用自己的丰富经验，让学员立体、全方位的掌握课程要点。应广大学员呼声，本课程将于8月在北京再次开课。课程讲师团将由北京站原班团队继续担任，我们希望借助此次课程能够为国内从事新药研发的企业高层提供一种思路和概念，对新药临床开发能够有一个全局意识，实时以科学严谨的态度来面对自己的产品，制定符合企业现状的开发策略。