新药产品特征(TPP):定义、范畴和意义
朱煦

培训重点:TPP定义和范畴并了解功能
提升技能:建立以终为始的开发思路,协调各方需求,达成共同开发目标

  • 朱煦 (拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部 高级医学总监)

    朱煦

    拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部高级医学总监
课间休息
投资人及企业决策角度看新药产品特征&肿瘤产品的相关考量
包骏

培训重点:以肿瘤产品为例构建标的项目的TPP
提升技能:构建标的项目的TPP,利用TPP完成项目评估;如何挖掘产品的特征,吸引投资人;

  • 包骏 (北京珅奥基医药科技有限公司 资深副总裁兼首席商务官)

    包骏

    北京珅奥基医药科技有限公司资深副总裁兼首席商务官
学员互动环节
午餐时段
新药临床开发计划(CDP):定义、范畴和意义
朱煦

培训重点:了解CDP重要元素组成和制定过程
提升技能:让开发计划的制定更具科学性、实用性和全面性

  • 朱煦 (拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部 高级医学总监)

    朱煦

    拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部高级医学总监
课间休息
新药临床开发注册战略的考量
闫小军

培训重点:了解不同产品注册策略的运用和限制
提升技能:注册战略的运用能力

  • 闫小军 (百济神州生物科技有限公司 高级副总裁)

    闫小军

    百济神州生物科技有限公司高级副总裁
临床开发计划国际可实现性考量
刘佳

培训重点:了解可实现性评价工具的运用和限制
提升技能:国际开发的评估能力

  • 刘佳 (杭州泰格医药科技股份有限公司 国际业务部负责人)

    刘佳

    杭州泰格医药科技股份有限公司国际业务部负责人
学员互动环节
TPP&CDP案例分析(自身免疫疾病领域)
朱煦

培训重点: 以不同领域、不同特征产品为例,分析开发计划技巧
提升技能: 提升实操技能

  • 朱煦 (拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部 高级医学总监)

    朱煦

    拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部高级医学总监
课间休息
TPP & CDP实战案例分析(抗肿瘤原研新药西达本胺)
宁志强

培训重点: 首次剖析西达本胺产品特征和临床开发计划制定策略
提升技能: 提升实操技能

  • 宁志强 (深圳微芯生物科技有限责任公司 执行副总裁)

    宁志强

    深圳微芯生物科技有限责任公司执行副总裁
学员互动环节
午餐时段
TPP & CDP案例模拟/讲师点评(糖尿病领域)

培训重点: 以不同领域、不同特征产品为例,分析开发计划技巧
提升技能: 提升实操技能

课间休息
案例模拟结果&培训总结
朱煦

培训重点: 帮助学员分析各自制定的开发计划的优缺点,以实操来巩固知识点
提升技能: 提升实操技能

  • 朱煦 (拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部 高级医学总监)

    朱煦

    拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部高级医学总监
学员互动
颁发证书,合影,培训结束