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When

January 19 & 20, 2018 GMT+8

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Where

China

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Day 1

( 2018-01-19 )

Day 2

( 2018-01-20 )

8:30 AM

欢迎辞、嘉宾介绍

8:40 AM

大会开幕式

9:00 AM

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的理解
陈勇川 教授
陆军军医大学第一附属医院机构办主任
重庆市医学会医学伦理专委会主任委员
重庆药学会药物临床试验专委会主任委员

9:45 AM

新形势下伦理工作变革的思考
汪秀琴
江苏省人民医院南京医科大学第一附属医院伦理总监,伦理委员会副主任委员
科技处副处长

10:45 AM

茶歇

11:00 AM

欧洲的区域伦理介绍
Peter SCHIEMANN 博士
Widler & Schiemann公司管理合伙人

刘海涛 (交传)
强生公司质量策略亚太副总监
中国质量保证论坛(CQAF) 现任主席

12:00 PM

午餐
酒店大堂一楼TOP美食汇

2:15 PM

美国的商业伦理介绍
David Matesanz 法学博士
美国杜克大学医学院伦理审查委员会项目审查主任

刘海涛 (交传)
强生公司质量策略亚太副总监
中国质量保证论坛(CQAF) 现任主席

3:15 PM

茶歇

3:30 PM

中国规制下区域伦理委员会的建构、运行及挑战
陆麒
上海仁济医院伦理办公室主任
上海市医学伦理学会副秘书长

4:15 PM

5:15 PM

专家讨论: 新形势下伦理审查的风险与挑战
主持人:
汪秀琴
江苏省人民医院南京医科大学第一附属医院伦理总监,伦理委员会副主任委员
科技处副处长

讨论专家组:
第一天全体讲者

9:00 AM

临床研究质量的原动力
李海燕 教授
北京大学第三医院药物临床试验机构主任
心血管受体与疾病北京市重点实验室副主任

9:45 AM

中药新药研发新思维
杨忠奇 教授
广州中医药大学第一附属医院GCP主任、综合科副主任
广东省中医药学会心血管专业委员会委员
广东省医学会老年医学专业委员会委员

10:30 AM

茶歇

10:45 AM

关于临床试验造假入刑的具体解读
李洪奇
大成律师事务所高级合伙人

11:30 AM

新形势下SMO工作的新思考
李树婷
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟, 中国GCP联盟副秘书长

12:15 PM

午餐
用餐地点:酒店大堂一楼TOP美食

1:30 PM

新形势下CRO项目运营中质量管理的关注及思考
谢燕彬
北京汇思特科技责任有限公司 董事长 总经理

2:15 PM

从申办方角度讲如何选择临床研究基地
陈朝华
信达生物(苏州)有限公司首席医学官

程明
信达生物(苏州)有限公司临床质量管理部负责人

3:00 PM

茶歇

3:15 PM

4:15 PM

专家讨论:多方协作合作共赢
主持人:李树婷中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟, 中国GCP联盟副秘书长讨论专家组:李海燕谢燕彬陈朝华杨忠奇陈媛媛北京联斯达医药科技发展有限公司(医学/产品/市场)总监...
主持人:李树婷
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟, 中国GCP联盟副秘书长

讨论专家组:

李海燕

谢燕彬

陈朝华

杨忠奇

陈媛媛
北京联斯达医药科技发展有限公司(医学/产品/市场)总监
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