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徐宁(大会指导委员会成员)
再鼎制药执行副总裁,临床研发及法规事务负责人
全体大会
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薛斌(大会指导委员会成员)
中国食品药品国际交流中心主任
全体大会
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胡蓓(大会指导委员会成员)
北京协和医院临床药理中心l期临床研究室
分会场 0707 早期临床开发中的定量药理学
分会场 0901 临床医学战略
分会场 0905 提高研发效率,节约临床资源
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吕玉真(大会指导委员会成员)
罗氏(中国)投资有限公司亚太区法规部门负责人
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邵颖(大会指导委员会成员)
上海复星医药集团副总裁兼研发中心主任
分会场 1106
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苏岭(大会指导委员会成员)
沈阳药科大学教授;药品监管科学研究所所长;礼来亚洲基金风险合伙人
分会场 0105 科学监管与监管科学
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王劲松(大会指导委员会成员)
和铂医药首席执行官
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朱立红(大会指导委员会成员)
DIA中国区董事总经理
全体大会
分会场 1101
分会场 1106
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曹莉莉(大会组织委员会成员)
国家食品药品监督管理总局中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)对外合作处处长
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曹晓春(大会组织委员会成员)
泰格医药科技股份公司执行副总裁兼董事会秘书
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谷成明(大会组织委员会成员)
辉瑞中国医学部副总裁
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郭翔(大会组织委员会成员)
默沙东研发(中国)有限公司生物统计高级总监
分会场 0501 定量科学与新法规指南
分会场 0506 如何利用统计创新方法加速药物开发
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黄钦(大会组织委员会成员)
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
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梁冰(大会组织委员会成员)
辉瑞全球安全及药政事务部安全监测及风险管理 高级总监
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蔺亚萌(大会组织委员会成员)
罗氏(中国)投资有限公司CMC政策法规资深经理
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刘晓曦(大会组织委员会成员)
和铂生物医药副总裁早期研发与科学运营
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宁志强(大会组织委员会成员)
深圳微芯生物科技有限责任公司研发执行副总裁
分会场 0401 发现与临床前开发
分会场 0408 法规与全球开发
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曲鹏(大会组织委员会成员)
辉瑞(中国)研究开发有限公司统计部高级总监
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孙华龙(大会组织委员会成员)
美达临床数据技术有限公司总经理
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王莉(大会组织委员会成员)
礼来中国首席医学官,药物研发及医学事物中心副总裁
分会场 0601 新形势下的医学事务发展方向
分会场 0608 医学事务人员的职业成长:与医学事务资深领导者面对面
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王敏(大会组织委员会成员)
启明创维创业投资管理(上海)有限公司投资合伙人
分会场 0906 专家讨论专场
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闫小军(大会组织委员会成员)
百济神州高级副总裁及药政事务部负责人
分会场 0106 加快新药研发和审批的思考和案例分享
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杨青(大会组织委员会成员)
药明康德执行副总裁及首席运营官
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张海洲(大会组织委员会成员)
先声药业临床前研发负责人
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赵大尧(大会组织委员会成员)
辉瑞中国副总裁中国药物开发部负责人
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冯平辉(壁报评审委员)
南加州大学分子微生物学和免疫学系
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李正卿(壁报评审委员)
默沙东全球副总裁中国研发中心总经理
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曾革非(壁报评审委员)
默沙东研发(中国)有限公司战略计划及信息学总监
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宁光
上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长
全体大会
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李元念
江苏豪森药业集团有限公司高级副总裁;上海翰森医药生物有限公司执行总经理
新政策新形势下仿制药的产业升级
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刘萍
辉瑞中国临床药理部负责人
新政策新形势下仿制药的产业升级
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雷继峰
上海安必生制药技术有限公司创始人兼首席执行官
新政策新形势下仿制药的产业升级
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Dale CONNER
美国FDA药品评价与研究中心(CDER)生物等效性办公室仿制药办公室主任
新政策新形势下仿制药的产业升级
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Alexander HÖNEL
The Inspectors Network Consulting and Training Services质量专家
新政策新形势下仿制药的产业升级
分会场 0301 临床研究法规进展及影响
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李雪宁
中山医院
新政策新形势下仿制药的产业升级
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谢雨礼
上海药明康德新药开发有限公司CMC办公室主任
新政策新形势下仿制药的产业升级
分会场 0401 发现与临床前开发
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磨筱垚
北京人和广通资讯有限公司药物安全顾问
临床试验中的药物警戒与风险管理
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赵子贤
阿斯利康美国药物安全监测部门主管医学执行总监
临床试验中的药物警戒与风险管理
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陈小祥
勃林格殷格翰副总裁,亚洲区医学管理
成为最懂统计的医学事务专家
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郭翔
默沙东研发(中国)有限公司生物统计高级总监
成为最懂统计的医学事务专家
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李智
勃林格殷格翰医学事务I部总监
成为最懂统计的医学事务专家
分会场 0607 优化产品生命线
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梁立平
默沙东(中国)投资有限公司医学事务部医学信息副总监
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邱婧君
拜耳医药保健有限公司数据科学与分析高级统计师
成为最懂统计的医学事务专家
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卫芳
默沙东高级医学事务总监
成为最懂统计的医学事务专家
分会场 0607 优化产品生命线
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孙华龙
美达临床数据技术公司总经理
数据流程核查
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颜崇超
江苏恒瑞医药股份有限公司数据管理部资深总监
数据流程核查
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浦迪
精鼎医药研究开发(上海)有限公司临床数据管理部经理
数据流程核查
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代囡
美达临床数据技术公司临床数据管理部经理
数据流程核查
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秦晓岺
国家食品药品监督管理总局国际合作司副司长
CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会
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袁林
国家食品药品监督管理总局国际合作司司长
CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会
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Theresa MULLIN
美国FDA药品评价和研究中心(CDER)战略规划办公室主任
CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会
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安田尚之
日本药物医疗器械监督局国际项目办公室主任
CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会
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Barbara KUNZ
DIA 全球首席执行官
CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会
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李自力
美国FDA药品评价和研究中心(CDER)仿制药办公室全球事务副主任
CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会
分会场 0102 ICH在中国:机遇与挑战
分会场 0108 加快审评审批为病人提供安全、有效和高质量的药品 —— 良好审评和提交规范的作用
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斋腾宏畅
日本第一三共制药癌症临床开发部长;日本制药工业协会ICH委员会副委员长
CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会
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Vibeke BJERREGAARD
丹麦诺和诺德法规政策高级注册事务经理;ICH E17 专家工作组成员
CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会
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Wassim NASHABEH
Genentech(罗氏集团)技术注册法规和策略全球负责人;ICH专家工作组质量课题 Q11、Q3D、Q12成员
CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会
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王翔宇
国家食品药品监督管理总局国际合作司国际组织处处长
CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会
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舒融
中国食品药品国际交流中心副主任
CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会
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宋瑞霖
中国医药创新促进会执行会长
CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会
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王磊
阿斯利康公司全球执行副总裁,亚太区及中国总裁
CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会
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李正卿
默沙东全球副总裁中国研发中心总经理
CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会
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Kerry L BLANCHARD
礼来中国医学研发和外部创新高级副总裁
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苏岭
沈阳药科大学教授,药品监管科学研究所所长;礼来亚洲基金风险合伙人
全体大会
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华杰鸿
欧盟驻华使团公使衔参赞
CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会
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郑晓瑛
北京大学人口研究所/世界卫生组织生殖健康和人口科学合作中心所长
CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会
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杨悦
沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任
CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会
分会场 0105 科学监管与监管科学
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许铭
中国医药保健品进出口商会副会长
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宋华琳
南开大学法学院教授
CFDA/DIA 有关ICH的联合研讨会
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Barbara Lopez KUNZ
DIA全球执行理事长
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陆舜
上海胸科医院肺癌中心主任
全体大会
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江宁军
基石医药首席执行官
全体大会
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杨佩蓉
中国罕见病发展中心(CORD)国际事务部总监
全体大会
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韩凤云
强生亚太制药部全球法规事务亚太区法规政策事务负责人、高级总监
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Edward COX
美国FDA药品评价和研究中心(CDER)新药办公室抗菌产品办公室主任
分会场 0101 科学监管的国际新热点
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Adam HACKER
强生公司制药部全球法规事务部疫苗及科学创新项目负责人,副总裁
分会场 0101 科学监管的国际新热点
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胡劲捷
Biologics Consulting Group高级顾问;FDA同仁会国际部主席;前美国FDA/CBER血液研究和评价办公室;高级审评官员
分会场 0101 科学监管的国际新热点
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张象麟
沈阳药科大学亦弘商学院
分会场 0102 ICH在中国:机遇与挑战
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Florence HOUN
美国新基制药全球法规事务副总裁;美国FDA同仁会会员,前主席
分会场 0102 ICH在中国:机遇与挑战
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李寅
科睿唯安产品与解决方案顾问
分会场 0105 科学监管与监管科学
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闫小军
百济神州高级副总裁及药政事务部负责人
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王雅敏
德国独立顾问
分会场 0106 加快新药研发和审批的思考和案例分享
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Mark Goldberger
美国FDA同仁会国际部成员;前美国FDA药品评价和研究中心(CDER);新药办公室抗菌产品办公室主任
分会场 0106 加快新药研发和审批的思考和案例分享
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邵颖
上海复星医药集团副总裁兼研发中心主任
分会场 0107 药品质量控制和监管
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Lane CHRISTENSEN
美国FDA中国办公室助理主任
分会场 0107 药品质量控制和监管
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张庆
诺和诺德公司全球质量部门副总裁
分会场 0107 药品质量控制和监管
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韩凤云
强生亚太制药部全球法规事务亚太区法规政策事务负责人高级总监
分会场 0101 科学监管的国际新热点
分会场 0108 加快审评审批为病人提供安全、有效和高质量的药品 —— 良好审评和提交规范的作用
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黄琴喨
APEC 法规事务指导委员会,良好注册管理卓越中心专家
分会场 0108 加快审评审批为病人提供安全、有效和高质量的药品 —— 良好审评和提交规范的作用
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Shinji HATAKEYAMA
卫材日本药物开发中心,日本/亚洲法规事务和临床运营部总监;APEC 法规事务指导委员会,良好注册管理卓越中心专家
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蒲绘华
罗氏中国注册事务副总监
分会场 0108 加快审评审批为病人提供安全、有效和高质量的药品 —— 良好审评和提交规范的作用
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陈华
西安杨森公司药物研发质量和合规部亚太区及中国研发中心质量保证总监
分会场 0301 临床研究法规进展及影响
分会场 0302 专家讨论:多方合作,提高临床研究质量
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Peter SCHIEMANN
Widler & Schiemann公司管理合伙人
分会场 0301 临床研究法规进展及影响
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沈一峰
上海市精神卫生中心机构办公室主任
分会场 0301 临床研究法规进展及影响
分会场 0302 专家讨论:多方合作,提高临床研究质量
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周立萍
默沙东研发(中国)有限公司亚太区质量保证总监
分会场 0302 专家讨论:多方合作,提高临床研究质量
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黎婉珊
默沙东(研发)有限公司全球临床数据管理中心亚太区总监
分会场 0302 专家讨论:多方合作,提高临床研究质量
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孙晔
中国百时美施贵宝质量保证亚太区
分会场 0302 专家讨论:多方合作,提高临床研究质量
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王方敏
上海药品审评核查中心副主任
分会场 0302 专家讨论:多方合作,提高临床研究质量
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汪秀琴
江苏省人民医院南京医科大学第一附属医院伦理总监、伦理委员会副主任委员、科技处副处长
分会场 0302 专家讨论:多方合作,提高临床研究质量
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夏文璐
QuintilesIMS副总裁
分会场 0302 专家讨论:多方合作,提高临床研究质量
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阎昭
天津医科大学肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任
分会场 0302 专家讨论:多方合作,提高临床研究质量
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李万波
拜耳临床药理学亚太部/普药临床药理学运作总监-中国
分会场 0305 项目管理里的风险管理如何推动临床研究的质量
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田中华
强生中国/杨森制药/临床研究战略运营及临床研究管理(抗感染领域)总监
分会场 0305 项目管理里的风险管理如何推动临床研究的质量
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白桦
中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心
分会场 0305 项目管理里的风险管理如何推动临床研究的质量
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陈睿
赛诺菲高级临床研究运营经理
分会场 0305 项目管理里的风险管理如何推动临床研究的质量
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许文宬
上海康德弘翼医学临床研究有限公司项目发展整合管理总监
分会场 0305 项目管理里的风险管理如何推动临床研究的质量
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刘佳
杭州泰格海外业务管理副总裁
分会场 0306 实现高质量临床研究各方的责任与管控
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蒋皓媛
江西青峰药业有限公司上海分公司高级副总裁,首席医学官
分会场 0306 实现高质量临床研究各方的责任与管控
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李树婷
原中国医学科学院肿瘤医院药物临床研究中心GCP中心办公室副主任,伦理委员会秘书
分会场 0306 实现高质量临床研究各方的责任与管控
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张艳
Q2 Solutions 亚太区副总裁兼总经理
分会场 0306 实现高质量临床研究各方的责任与管控
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吴龑
和记黄埔医药临床运营负责人,执行总监
分会场 0306 实现高质量临床研究各方的责任与管控
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刘寒松
科文斯中心实验室服务中国总经理
分会场 0306 实现高质量临床研究各方的责任与管控
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王皓
施贵宝中国临床运营高级总监
分会场 0306 实现高质量临床研究各方的责任与管控
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徐列东
科文斯临床研究部中国区负责人
分会场 0306 实现高质量临床研究各方的责任与管控
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周玉梅
赛诺菲科学与临床采购部负责人(中韩澳新)负责人
分会场 0306 实现高质量临床研究各方的责任与管控
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邓亚中
北京信立达医药科技有限公司总经理
分会场 0307 如何确保临床试验中的数据真实完整性
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李锡明
石药集团副总裁,首席医学官
分会场 0307 如何确保临床试验中的数据真实完整性
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顾哲明
万略医药科技有限公司总经理
分会场 0307 如何确保临床试验中的数据真实完整性
www.firstnamelastname.nl
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张玥
博纳西亚医药科技有限公司数据统计分公司总裁
分会场 0307 如何确保临床试验中的数据真实完整性
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孙华龙
美达临床数据技术有限公司总经理
分会场 0308 应用数据管理的新技术改善临床试验数据质量
www.firstnamelastname.nl
@firstname
包文俊
美国SAS软件研究所JMP生命科学部首席科学家兼资深研发经理
分会场 0308 应用数据管理的新技术改善临床试验数据质量
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@firstname
Eric HERBEL
Integrated Clinical Systems, Inc.总经理
分会场 0308 应用数据管理的新技术改善临床试验数据质量
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卢宝蓝
默沙东研发(中国)有限公司全球临床数据管理中心副总监
分会场 0308 应用数据管理的新技术改善临床试验数据质量
www.firstnamelastname.nl
@firstname
鲁先平
深圳微芯生物科技有限公司总裁兼首席科学官
分会场 0401 发现与临床前开发
分会场 1106
分会场 1207 罕见病,未被满足的市场需求
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谢雨礼
上海药明康德新药开发有限公司CMC办公室主任
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沈月雷
北京百奥赛图基因生物技术有限公司董事长兼首席执行官
分会场 0401 发现与临床前开发
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刘晓曦
和铂生物医药副总裁,早期研发与科学运营
分会场 0402 肿瘤药物早期临床开发
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汪裕
北京博纳西亚医药科技有限公司首席科学官
分会场 0402 肿瘤药物早期临床开发
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Mithat GöNEN
美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心生物统计主管
分会场 0402 肿瘤药物早期临床开发
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黑永疆
美国安博生物公司首席医学官
分会场 0405 肿瘤药物晚期临床开发
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申华琼
杨森制药中国研发与医学事务部副总裁,临床研发负责人
分会场 0405 肿瘤药物晚期临床开发
分会场 0408 法规与全球开发
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邹建军
江苏恒瑞医药股份有限公司临床研究与开发副总裁
分会场 0405 肿瘤药物晚期临床开发
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王丽霞
美国CTI生物公司生物统计、医药经济及转归研究部高级副总裁
分会场 0405 肿瘤药物晚期临床开发
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董晨
清华大学医学院院长
分会场 0406 肿瘤免疫疗法
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张连山
恒瑞医药副总经理
分会场 0406 肿瘤免疫疗法
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Forrest ANTHONY
昆泰全球肿瘤卓越研究中心高级总监
分会场 0406 肿瘤免疫疗法
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江泽飞
军事医学科学院附属医院(北京307医院)乳癌科主任
分会场 0407 精准医疗与体外诊断
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刘颢
燃石医学首席医学官
分会场 0407 精准医疗与体外诊断
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胡劲捷
Biologics Consulting Group高级顾问;FDA同仁会会员;前美国FDA/CBER血液研究和评价办公室,高级审评官员
分会场 0407 精准医疗与体外诊断
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邓婷
阿斯利康中国法规负责人,副总裁
分会场 0408 法规与全球开发
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朱林
恒瑞医药中国注册事务负责人,总监
分会场 0408 法规与全球开发
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张磊
西安杨森制药有限公司中国注册事务负责人,高级总监
分会场 0408 法规与全球开发
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陈之健
阿斯利康公司全球药物开发高级副总裁,中国新药开发部总裁
分会场 0408 法规与全球开发
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牟骅
先声药业研发总裁兼首席科学家
分会场 0408 法规与全球开发
www.firstnamelastname.nl
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刘映雪
辉瑞(中国)研究开发有限公司统计副总监
分会场 0501 定量科学与新法规指南
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蒋志伟
默沙东研发(中国)有限公司生物统计与科学决策部门高级统计师
分会场 0501 定量科学与新法规指南
分会场 0508 国际多中心临床试验统计问题的新思路与新趋势
www.firstnamelastname.nl
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王勇
精鼎医药亚太区生物统计高级总监
分会场 0501 定量科学与新法规指南
分会场 0505 真实世界数据在药物开发与药物评价中的应用
www.firstnamelastname.nl
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陈峰
南京医科大学公共卫生学院院长中国卫生统计学会统计理论与方法专业委员会主任委员;中国临床试验生物统计学组(CCTS)组长
分会场 0501 定量科学与新法规指南
www.firstnamelastname.nl
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李芳
罗氏亚太区生物统计总监
分会场 0501 定量科学与新法规指南
分会场 0506 如何利用统计创新方法加速药物开发
www.firstnamelastname.nl
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汪涛
江苏恒瑞医药肿瘤临床研发部生物统计与编程组负责人,总监
分会场 0501 定量科学与新法规指南
www.firstnamelastname.nl
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邓亚中
北京信立达医药科技有限公司总经理
分会场 0502 CDISC/EDC解读
分会场 0505-2 临床数据相关的法规要求
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夏结来
第四军医大学卫生统计学教研室
分会场 0501 定量科学与新法规指南
分会场 0505-2 临床数据相关的法规要求
www.firstnamelastname.nl
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张子豹
缔脉生物医药科技(上海)有限公司生物统计与编程部高级总监
分会场 0502 CDISC/EDC解读
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Jim STREETER
甲骨文健康科学全球生命科学产品战略副总裁
分会场 0502 CDISC/EDC解读
www.firstnamelastname.nl
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虞海平
缔脉生物医药科技(上海)有限公司临床数据管理技术运营负责人
分会场 0502 CDISC/EDC解读
www.firstnamelastname.nl
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韩立
罗氏制药生物统计学肿瘤晚期临床数据管理经理
分会场 0502 CDISC/EDC解读
www.firstnamelastname.nl
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马东
嘉兴太美医疗科技有限公司临床研究事业部副总裁
分会场 0502 CDISC/EDC解读
分会场 1306 太美医疗学术交流会
www.firstnamelastname.nl
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戴鲁燕
勃林格殷格翰亚太区生物统计与数据科学部大中华区生物统计负责人,总监
分会场 0505 真实世界数据在药物开发与药物评价中的应用
www.firstnamelastname.nl
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易秉明
葛兰素史克(中国)统计流行病学,数据管理部门负责人
分会场 0505 真实世界数据在药物开发与药物评价中的应用
www.firstnamelastname.nl
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Lucy FRITH
葛兰素史克(中国)呼吸系统临床统计总监
分会场 0505 真实世界数据在药物开发与药物评价中的应用
www.firstnamelastname.nl
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颜崇超
江苏恒瑞数据科学中心负责人
分会场 0505-2 临床数据相关的法规要求
www.firstnamelastname.nl
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付海军
上海凯锐斯生物科技有限公司总经理
分会场 0505-2 临床数据相关的法规要求
www.firstnamelastname.nl
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陈聪
默沙东早期肿瘤统计总监
分会场 0506 如何利用统计创新方法加速药物开发
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朱连升
诺华制药全球药物开发临床开发与分析学生物统计组负责人
分会场 0507 临床开发中的统计学考量
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廖珊妹
辉瑞中国生物统计副总监
分会场 0507 临床开发中的统计学考量
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MaryAnn Morgan-COX
美国礼来统计与高级分析学首席研究员
分会场 0507 临床开发中的统计学考量
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祝琦
诺华制药生物统计首席生物统计师
分会场 0507 临床开发中的统计学考量
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殷悦
罗氏(中国)投资有限公司生物统计副总监
分会场 0508 国际多中心临床试验统计问题的新思路与新趋势
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王钧源
默克雪兰诺全球生物统计,流行病学和医学写作部中国负责人
分会场 0508 国际多中心临床试验统计问题的新思路与新趋势
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陈文锋
默克雪兰诺全球生物统计,流行病学和医学写作部
分会场 0508 国际多中心临床试验统计问题的新思路与新趋势
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高岩菲
默克雪兰诺全球生物统计,流行病学和医学写作部
分会场 0508 国际多中心临床试验统计问题的新思路与新趋势
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唐雄文
罗氏(中国)投资有限公司统计科学家
分会场 0508 国际多中心临床试验统计问题的新思路与新趋势
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俞章盛
上海交通大学-耶鲁大学, 联合生物统计学中心副主任
分会场 0508 国际多中心临床试验统计问题的新思路与新趋势
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Salvador GARCIA DE QUEVEDO
礼来制药医学事务全球副总裁
分会场 0601 新形势下的医学事务发展方向
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张芳宁
麦肯锡大中华区上海办公室全球董事合伙人
分会场 0601 新形势下的医学事务发展方向
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宁毅
GSK Senior fellow of the Council of Fellows,流行病学负责人
分会场 0602 解码真实世界研究与实践
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曹海俊
礼来中国卫生经济学团队负责人
分会场 0602 解码真实世界研究与实践
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@firstname
陶立波
中山大学医药经济研究所研究员
分会场 0602 解码真实世界研究与实践
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康志清
阿斯利康医学事务部中国与香港医学事务副总裁
分会场 0605 多渠道医学沟通
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毛京梅
默克雪兰诺中国研发中心医学事务部负责人
分会场 0605 多渠道医学沟通
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李健
阿斯利康医学事务部医学信息和合规部门医学总监
分会场 0605 多渠道医学沟通
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周苏
博福-益普生专科产品中国/辅助体外生殖全球医学事务部负责人
分会场 0605 多渠道医学沟通
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贺李敬
诺华中国医学事务副总裁
分会场 0606 跨部门合作伙伴如何看待医学驱动
分会场 0608 医学事务人员的职业成长:与医学事务资深领导者面对面
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任腾
葛兰素史克亚洲、中东及非洲伦理与合规负责人
分会场 0606 跨部门合作伙伴如何看待医学驱动
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张方直
罗氏中国医学事务副总裁
分会场 0607 优化产品生命线
分会场 0608 医学事务人员的职业成长:与医学事务资深领导者面对面
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Cindy ZHU
罗氏医学科学--肿瘤副总监
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贺李敬
诺华中国医学事务副总裁
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王小玲
赛诺菲中国研发临床科学运营部临床档案负责人
分会场 0607-2 按照中国药监局的要求准备注册临床文件,主动应对核查要点
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栗菲
礼来中国医学部科学沟通高级经理
分会场 0607-2 按照中国药监局的要求准备注册临床文件,主动应对核查要点
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冀呈雪
波士顿科学医学与法规事务部临床评价经理
分会场 0607-2 按照中国药监局的要求准备注册临床文件,主动应对核查要点
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汪海丹
上海康德弘翼医学临床研究有限公司医学主任
分会场 0607-2 按照中国药监局的要求准备注册临床文件,主动应对核查要点
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Andrea HENNIG
拜耳制药全科医学医学写作负责人
分会场 0608-2 在新法规下精诚合作,高质量完成IND、pre-NDA和NDA中关键注册临床文件的准备
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张磊
精鼎医药医学报告撰写部副经理
分会场 0608-2 在新法规下精诚合作,高质量完成IND、pre-NDA和NDA中关键注册临床文件的准备
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王楠
拜耳制药医学撰写(普药)中国及芬兰地区负责人
分会场 0608-2 在新法规下精诚合作,高质量完成IND、pre-NDA和NDA中关键注册临床文件的准备
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郑凝
赛诺菲临床文件撰写及管理部高级医学写作
分会场 0608-2 在新法规下精诚合作,高质量完成IND、pre-NDA和NDA中关键注册临床文件的准备
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杨泓
罗氏(中国)投资有限公司注册总监
分会场 0701 生物类似药临床试验设计专场第一部分
分会场 0702 生物类似药临床试验设计专场第二部分
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王俭
加拿大卫生部生物与基因治疗局,放射与生物治疗药物评审中心,血液与肿瘤临床评价部主管
分会场 0701 生物类似药临床试验设计专场第一部分
分会场 0705 生物制品监管法规的最新趋势
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汲萍
生物类似物开发的临床考量:生物类似物单克隆抗体在欧盟审评的案例分享
分会场 0701 生物类似药临床试验设计专场第一部分
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曹军宁
复旦大学附属肿瘤医院,肿瘤内科
分会场 0702 生物类似药临床试验设计专场第二部分
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蔺亚萌
罗氏(中国)投资有限公司CMC政策法规资深经理
分会场 0705 生物制品监管法规的最新趋势
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张海洲
先声药业临床前研发负责人
分会场 0708 细胞治疗产品的发展和监管考量
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Chris CHEN
WuXi Biologics(美国)首席执行官
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张华
上海药品审评核查中心副主任
分会场 0706 MAH试点制度下生物制品的监管探索
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张庆
诺和诺德公司全球质量部门副总裁
分会场 0706 MAH试点制度下生物制品的监管探索
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陈宇
罗氏(中国)投资有限公司上海全球研发中心注册总监
分会场 0707 早期临床开发中的定量药理学
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严瑾
美国罗氏Genentech建模与模拟全球负责人与神经科学临床药理组组长,副总监,科学家
分会场 0707 早期临床开发中的定量药理学
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赵阳兵
美国宾夕法尼亚大学病理和实验医学系
分会场 0708 细胞治疗产品的发展和监管考量
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Yow-Ming Chen WANG
美国FDA药品评价和研究中心(CDER)转化医学办公室,临床药理学办公室,临床药理三部生物药品组组长
分会场 0708 细胞治疗产品的发展和监管考量
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唐雪
辉瑞公司药物安全总监,区域药物安全负责人
分会场 0801 药物警戒新进展
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周凌云
赛诺菲中国及亚洲区安全负责人,总监
分会场 0801 药物警戒新进展
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周晓枫
美国辉瑞公司全球安全及药政事务部流行病学高级总监
分会场 0801 药物警戒新进展
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Jae-Gook SHIN
韩国仁济大学医学院药理学和临床药理学系教授,仁济大学釜山白医院
分会场 0801 药物警戒新进展
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@firstname
Brian EDWARDS
NDA法规科学有限公司首席顾问及ISoP董事会成员
分会场 0801 药物警戒新进展
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张晓兰
辉瑞公司全球安全及药政事务部安全监测及风险管理总监
分会场 0802 成熟药品/注射剂药品安全监测与风险管理
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吴奕卿
新基制药药物安全风险管理与医学信息部资深经理
分会场 0802 成熟药品/注射剂药品安全监测与风险管理
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Ferdinando VEGNI
新基制药全球药物安全与风险管理副总裁
分会场 0802 成熟药品/注射剂药品安全监测与风险管理
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顾芸
辉瑞公司全球安全及药政事务部流行病学总监
分会场 0802 成熟药品/注射剂药品安全监测与风险管理
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张轶菁
拜耳中国药物警戒总监
分会场 0805 从监管部门,医疗机构和生产企业角度看如果更好的进行患者的安全性沟通
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林钦
默沙东药物警戒总监
分会场 0805 从监管部门,医疗机构和生产企业角度看如果更好的进行患者的安全性沟通
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纪立伟
北京医院药学部
分会场 0805 从监管部门,医疗机构和生产企业角度看如果更好的进行患者的安全性沟通
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王玉红
拜耳国际药品安全行政总监
分会场 0805 从监管部门,医疗机构和生产企业角度看如果更好的进行患者的安全性沟通
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Carol KORO
默沙东流行病学执行总监
分会场 0805 从监管部门,医疗机构和生产企业角度看如果更好的进行患者的安全性沟通
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史美深
罗氏产品发展药品安全风险管理部门亚太地区总监
分会场 0806 抗肿瘤药物的安全性
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张巍峰
罗氏产品发展药品安全风险管理部门亚太地区药品安全科学家
分会场 0806 抗肿瘤药物的安全性
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黄健
基因泰克全球药品安全风险管理早期临床开发部门资深药品安全科学负责人
分会场 0806 抗肿瘤药物的安全性
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黄葵
辉瑞公司全球安全及药政事务部流行病学资深总监
分会场 0806 抗肿瘤药物的安全性
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Stephen KNOWLES
礼来医学及获益风险管理部门资深总监
分会场 0806 抗肿瘤药物的安全性
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陈力
华领医药技术(上海)有限公司董事长,总经理
分会场 0901 临床医学战略
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Dennis BASHAW
美国FDA转化医学办公室,临床药理学办公室,临床药理三部部长
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吴劲梓
歌礼药业浙江有限公司首席执行官
分会场 0901 临床医学战略
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王敏
启明创维创业投资管理(上海)有限公司投资合伙人
分会场 0902 药物早期研发中的风险控制
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Adam COHEN
荷兰莱顿大学人类药物研究中心首席执行官
分会场 0902 药物早期研发中的风险控制
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JuAn WANG
医学博士礼来制药全球患者安全风险收益管理科学家
分会场 0902 药物早期研发中的风险控制
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Dennis BASHAW
美国FDA药品评价和研究中心(CDER)转化医学办公室,临床药理学办公室,临床药理三部部长
分会场 0901 临床医学战略
分会场 0905 提高研发效率,节约临床资源
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John LAMBERT
精鼎医药副总裁,首席医学官
分会场 0905 提高研发效率,节约临床资源
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Florence HOUN
美国新基制药全球法规事务副总裁;美国FDA同仁会会员
分会场 1005 新药研发的国际法规与实践
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Mark Goldberger
美国FDA同仁会国际部成员;前美国FDA药品评价和研究中心(CDER);新药办公室抗菌产品办公室主任
分会场 1005 新药研发的国际法规与实践
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陈琦琬
辉瑞全球CMC执行总监;美国FDA同仁会国际网络成员;前美国FDA新药审评质量评估部副部长
分会场 1005 新药研发的国际法规与实践
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Jenny WU
药明康德
分会场 1006 药品开发的授权许可与交易
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Yang CHEN
盛德国际律师事务所生命科学实践中国负责人,合伙人
分会场 1006 药品开发的授权许可与交易
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邹建军
江苏恒瑞医药股份有限公司临床研究与开发副总裁
分会场 1006 药品开发的授权许可与交易
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张志民
乐土投资集团跨境投资董事总经理
分会场 1006 药品开发的授权许可与交易
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@firstname
吕强
基石药业(苏州)有限公司运营负责人,高级副总裁
分会场 1007 初创企业专场
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杨建新
基石药业(苏州)有限公司首席医学官
分会场 1007 初创企业专场
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@firstname
江磊
上海轶诺药业有限公司
分会场 1007 初创企业专场
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@firstname
喻红平
上海和誉生物医药科技有限公司
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刘冀
上海张江药谷公共服务平台有限公司副总经理;上海张江生物医药基地开发有限公司营销部部门经理
分会场 1007 初创企业专场
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@firstname
郭彤
昆泰非洲亚洲地区生物统计负责人
分会场 1101
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@firstname
Sebastien BOHN
Offering Manager, IBM Watson Heath Clinical Development;IBM沃森健康临床开发经理
分会场 1101
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谢国彤
IBM中国研究院认知医疗研究总监
分会场 1101
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@firstname
阴忆青
上海中山医院上海中山医疗科技发展公司总经理,医院信息系统著名专家
分会场 1101
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彭逸天
药研社联合创始人
分会场 1101
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@firstname
林亮
礼来亚洲基金合伙人
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邵颖
上海复星医药集团副总裁,研发中心主任
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闫慧
中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)科学与药政高级总监
分会场 1106
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@firstname
张丹
方恩医药发展有限公司董事长兼总裁
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许俊才
上海医药临床研究中心副主任;上海杰医创始人
分会场 1207 罕见病,未被满足的市场需求
www.firstnamelastname.nl
@firstname
David TSUI
Shire公司法规事务区域负责人
分会场 1207 罕见病,未被满足的市场需求
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冯文化
中国医学科学院北京协和医学院药物研究所开发室
分会场 1207 罕见病,未被满足的市场需求
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@firstname
黄如方
中国罕见病发展中心主任
www.firstnamelastname.nl
@firstname
刘秀凤
Shire公司法规中国区负责人
分会场 1208 论坛:现有政策下,中国孤儿药的发展路径?
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Hae-Young AHN
美国FDA转化医学办公室,临床药理学办公室,临床药理三部副部长
分会场 1208 论坛:现有政策下,中国孤儿药的发展路径?
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@firstname
刘宏宇
德益阳光生物技术(北京)有限责任公司总裁兼首席执行官
分会场 1208 论坛:现有政策下,中国孤儿药的发展路径?
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吴一龙
广东省肺癌研究所所长;CSCO理事长
分会场 1301 新屿信息科技学术交流会
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吴婷
罗氏医学部统计和真实世界研究团队负责人
分会场 1301 新屿信息科技学术交流会
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王学兴
新屿信息科技(上海)有限公司 CEO
分会场 1301 新屿信息科技学术交流会
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@firstname
毕红钢
科文斯副总裁兼中国区总经理
分会场 1302 科文斯学术交流会
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Eric LANG
科文斯临床开发战略全球负责人兼副总裁
分会场 1302 科文斯学术交流会
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@firstname
姜立功
科文斯中国药政事务负责人,高级总监
分会场 1302 科文斯学术交流会
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@firstname
Bill HANLON
科文斯全球药政事务负责人兼首席研发官
分会场 1302 科文斯学术交流会
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@firstname
徐列东
科文斯临床研究部中国区负责人
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朱铮
科文斯临床研究部中国客户关系管理总监
分会场 1302 科文斯学术交流会
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金迪蒂
副总经理/质控培训总监,北京经纬传奇医药科技有限公司
分会场 1305 经纬传奇学术交流会
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Peter SCHIEMANN
Widler & Schiemann公司管理合伙人
分会场 1305 经纬传奇学术交流会
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叶小平
杭州泰格医药股份有限公司董事长
分会场 1305 经纬传奇学术交流会
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刘海涛
辉瑞(中国)研究开发有限公司质量保证中国策略主管;中国质量保证论坛(CQAF) 现任主席
分会场 1305 经纬传奇学术交流会
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邵颖
上海复星医药(集团)股份有限公司副总裁兼研发中心主任
分会场 1305 经纬传奇学术交流会
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卓永清
RDPAC高级顾问、经纬传奇第三方稽查专业委员会专家、中国医药企业管理协会专家委员会专家
分会场 1305 经纬传奇学术交流会
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范小娜
原北京药监局 GMP专家,经纬传奇第三方稽查专家委员会专家
分会场 1305 经纬传奇学术交流会
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孙家林
副总经理/稽查总监 北京经纬传奇医药科技有限公司
分会场 1305 经纬传奇学术交流会
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赵璐
太美医疗科技首席执行官
分会场 1306 太美医疗学术交流会
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史煜煌
数据管理部总监
分会场 1306 太美医疗学术交流会
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吴问春
太美医疗科技临床研究事业部产品组副总监
分会场 1306 太美医疗学术交流会
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杨文颖
DXC科技,生命科学eCTD咨询顾问
分会场 1307 DXC学术交流会
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姚瑶
DXC科技,生命科学资深培训师
分会场 1307 DXC学术交流会
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邹莟
DXC科技生物统计实践全球负责人
分会场 1307 DXC学术交流会
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稻垣孝司
日本参天制药株式会社药品技术开发成熟产品开发总经理
新政策新形势下仿制药的产业升级
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孟宪花
勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 生物统计科学家
成为最懂统计的医学事务专家
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祁晟
勃林格殷格翰中国 卒中心血管治疗领域负责人
成为最懂统计的医学事务专家
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杨志敏
国家食品药品监督管理总局药品审评中心化药临床一部部长
全体大会
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陈震
郑州大学教授,亦弘商学院研究员
分会场 0102 ICH在中国:机遇与挑战
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陈晓媛
国家食品药品监督管理总局药品审评中心化药临床一部
分会场 0106 加快新药研发和审批的思考和案例分享
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黄清竹
国家食品药品监督管理总局药品审评中心业务管理部
分会场 0108 加快审评审批为病人提供安全、有效和高质量的药品 —— 良好审评和提交规范的作用
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汪秀琴
江苏省人民医院南京医科大学第一附属医院伦理总监、 伦理委员会副主任委员、科技处副处长
分会场 0302 专家讨论:多方合作,提高临床研究质量
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徐颐
上海观合医药科技有限公司总经理
分会场 0306 实现高质量临床研究各方的责任与管控
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王骏
国家食品药品监督管理总局药品审评中心统计与临床药理学部 副部长
分会场 0502 CDISC/EDC解读
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严平
辉瑞(中国)研究开发有限公司临床统计总监
分会场 0505 真实世界数据在药物开发与药物评价中的应用
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朱晓群
罗氏医学科学--肿瘤副总监
分会场 0607 优化产品生命线
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王亚宁
分会场 0701 生物类似药临床试验设计专场第一部分
分会场 0702 生物类似药临床试验设计专场第二部分
分会场 0705 生物制品监管法规的最新趋势
分会场 0707 早期临床开发中的定量药理学
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陈晓媛
国家食品药品监督管理总局药品审评中心化药临床一部
分会场 0701 生物类似药临床试验设计专场第一部分
分会场 0707 早期临床开发中的定量药理学
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Nick CECIL
精鼎国际咨询(技术)咨询部副总裁
分会场 0701 生物类似药临床试验设计专场第一部分
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董健
药明生物副总裁,药明生物无锡生产基地负责人, 制药高级工程师
分会场 0706 MAH试点制度下生物制品的监管探索
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高晨燕
国家食品药品监督管理总局药品审评中心生物制品临床部部长
分会场 0708 细胞治疗产品的发展和监管考量
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马璟
国家上海新药安全评价研究中心主任 上海益诺思生物技术有限公司(InnoStar)董事长
分会场 0708 细胞治疗产品的发展和监管考量
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任经天
国家食品药品监督管理总局药品评价中心中药监测与评价处
分会场 0802 成熟药品/注射剂药品安全监测与风险管理
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刘巍
国家食品药品监督管理总局药品评价中心业务综合处
分会场 0805 从监管部门,医疗机构和生产企业角度看如果更好的进行患者的安全性沟通
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倪达文
药明康德临床开发副总裁
分会场 1001 中国本土公司的新药开发
分会场 1002 中国药企走向海外的研发与合作
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陈小新
分会场 1001 中国本土公司的新药开发
广东众生药业创新药事业部总监
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朱正缨
罗欣药业首席医学官
分会场 1001 中国本土公司的新药开发
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兰炯
扬子江药业集团上海海雁医药科技有限公司总经理
分会场 1001 中国本土公司的新药开发
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倪达文
药明康德临床开发副总裁
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李又欣
绿叶制药高级副总裁
分会场 1002 中国药企走向海外的研发与合作
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涂荣华
人福药业研究院副院长
分会场 1002 中国药企走向海外的研发与合作
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杨大俊
江苏亚盛医药开发有限公司 董事长
分会场 1002 中国药企走向海外的研发与合作
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杨建红
沈阳药科大学亦弘商学院
新政策新形势下仿制药的产业升级
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