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申华琼
天境生物科技（上海）有限公司研发总负责、副总裁申华琼博士曾在美国礼来，惠氏、辉瑞担任高管10多年，回国后又加入恒瑞医药并帮助建立了创新药临床团队，成功开拓了澳洲及美国的临床试验。这些经历让她获得了丰富的新药研发专业知识及管理多元化团队的经验并与全球的专家和医生们建立了广泛的联系。此外，申博士曾是印第安纳中华医学会的主席，礼来制药公司中华文化网的理事，惠氏公司亚洲员工协会的创始人之一， 2015年-2017年为强生医药副总裁及中国临床研发总负责，期间当选RDPAC研发核心工作组副主席。此外，申博士还曾是中美医药协会（SAPA）副总裁、2014年“国家千人计划”专家，并当选中国药物临床评价研究专业委员会第二届委员。
华烨
和记黄埔医药(上海)有限公司临床研究及注册事务资深副总裁华烨博士2014年加入和记黄埔医药，拥有15年的药品后期研发和全球新药注册的经验。1999年从麦吉尔大学毕业后，华博士进入制药业致力于临床研究和新药开发方面的工作，负责了雅培Humira的临床3期试验的统计设计和分析，使该药在美国和欧盟药物监管部门获得批准。加盟诺华后，自2004年起转入临床研发部门，成为临床医学总监。领导了多个骨关节炎，骨质疏松症，感染疾病，实体和血液肿瘤的临床II/III期注册试验，参与推进了Reclast/Aclasta和Prexige 的新药注册，以及Zometa, Femara, Proleukin和Cardioxane注册后的管理。2011至2014年华博士在美国新基公司(Celgene)供职期间，带领多个临床团队成功地获得了Pomalyst治疗多发性骨髓瘤在美国和欧盟药物监管部门的批准，并领导了Revlimid(来那度胺)在中国人群的多发性骨髓瘤的注册临床试验，成功地获得了国家食品药品监督管理总局的批准。
黑永疆
美国Ambrx公司首席医学官黑博士曾在美国安进、安进中国、诺华、罗氏、施贵宝等跨国公司任职医学总监等职。黑博士从事肿瘤药物临床开发及医学事物方面的工作长达17年, 具有丰富的临床试验设计及实施经验；负责过多个开发项目和上市产品，具有制定产品策略和临床开发的成功经验。在安进中国首任执行医学总监期间, 从无到有组建了临床医学团队, 引入并完善了临床开发及医学事务活动的多方面功能性, 制定了不同功能团队的操作规程。成功主导新药申请文件的撰写递交，并代表公司参与同FDA, EMA,PMDA和CFDA的交流沟通。与包括中国专家在内的全球肿瘤领域的专家和研究者有广泛的联络网和不断的交流沟通,领导过多个研究者会和专家咨询会, 并与临床试验独立数据检查委员会合作以确保患者安全。
蒋皓媛
江西青峰医药集团公司高级副总裁兼首席医学官蒋皓媛博士长期致力于肿瘤发病的遗传和分子机理以及信号传导途径的深入研究，曾经主持3个美国国家自然科学基金的研究工作，在蛋白翻译起始因子调控应激因子的基因表达领域做出突出贡献，其研究成果曾获印第安纳大学杰出研究成果和优秀论文一等奖(Bowman Award）、印第安纳州立青年科学家研究基金奖（Showlter Award）和美国心血管协会青年科学家研究基金奖(AHA Young Investigator Award)。蒋皓媛博士2010年被聘为上海恒瑞医药有限公司的临床医学部执行总监，她领导的恒瑞临床研究团队承担了多个国家和上海市重大专项和数十个中国1.1类新药的临床研究和开发工作，其中3项超预期完成的临床研究任务，已经申报生产批件，为研究成果产业化起到了重要的推动作用。2013年获得上海市“千人计划特聘专家”。蒋博士于2014年1月加入上海康德保瑞医学临床研究有限公司，担任科学事物部及临床运营部高级副总裁, 领导50多项全球多中心临床研究，引领中国临床研究标准化管理和外包服务。蒋博士于2015年10月加入江西青峰医药集团公司，担任高级副总裁兼首席医学官。
磨筱垚
北京人和广通资讯有限公司药物安全顾问磨筱垚女士具有19年的国际大药企(强生、辉瑞、默克、阿斯利康）的医学部和R&D药物研发经验, 从事过药物临床研究监查, 医学信息处理与应用；近15年专注于药物安全，对于制药公司药物安全职能建立和运营有丰富经验，在药物风险管理方面能提供有效解决方案。在加入制药企业之前， 是一名临床内科医生；她也是国内药物安全行业带头人，自2005年至今2014年被推选为RDPAC药物警戒工作组组长; 于2008-2012年是中国ICH学习小组M组专家; 她不断结合我国药监特点和实际情况, 介绍和发展国际药物安全的技术知识和理念, 长期致力于推动中国药物安全事业的发展。
徐宁
再鼎医药（上海）有限公司临床研发和法规事务执行副总裁徐宁博士现任再鼎医药临床研发和法规事务执行副总裁，先后在美国和中国就职于跨国医药研发企业，专注于临床试验的实施、公司或部门管理工作、以及研发专业团队的建设。不仅积累了深厚的药物临床研发经验并显著推动了所在企业或部门的迅猛发展。同时，徐宁博士还活跃于行业界的学术和经验交流，参与了国家药监局的多项指南起草工作。从2011年起任全球医药信息协会中国区顾问委员会主席，主持了大量学术会议和交流活动，积极推动中国临床研究与世界的接轨。
张怡
华领医药技术（上海）有限公司临床研究和开发部副总裁张怡博士，现任华领医药技术（上海）有限公司临床研究和开发副总裁，上海市优秀技术带头人、中国医药创新促进会药物临床研究专委会委员。负责全球新1.1类糖尿病新药葡萄糖激酶激活剂HMS5552的临床研发和转化医学研究。曾任罗氏亚太研发中心代谢领域医学副总监，上海瑞金医院副教授、硕士生导师，上海市血管生物学重点实验室基因组负责人，上海市生物物理学会理事、上海市疾病预防控制中心高血压防治专业委员会秘书。
张海
浙江海正药业股份有限公司临床运营总监2016年作为生物药临床运营总监加入浙江海正药业股份有限公司，开始组建海正药业生物药临床团队负责整个海正集团生物药临床试验的计划与执行，目前正在组建专业的临床试验团队。毕业于沈阳药科大学，加入浙江海正药业股份有限公司之前，张海曾先后就职于多家全球和国内的领先制药企业，从事团队管理和项目管理工作，并在国外总部工作、学习。先后管理及参与临床试验项目近30项，涉及多个不同的治疗领域。
陈静
思澜医药技术（北京）有限公司总经理- 质量源于设计-在方案建立中确定影响质量的关键因素
- PANEL DISCUSSION
- 从质量的角度看风险管理
- PANEL DISCUSSION: 如何进行有效试验项目/试验中心风险管理
- 知情同意书
- 法规依从性和质量保证：稽查和视察
毕业于中国药科大学并从事GMP, GCLP 以及GCP稽查13年。在过去的9年中，她分别在欧洲、亚洲和太平洋地区等20多个国家完成了超过200项临床研究相关的稽查，并参与和支持了美国FDA、欧盟EMA、韩国KFDA以及中国CFDA的视察工作。为DIA和China Trial 受邀讲者，并向多家跨国公司提供超过20余场GCP培训。
于2012年创立了思澜医药，专业提供临床研究质量保证工作，包括稽查、培训以及质量体系建设工作。
范颂华
和记黄埔医药(上海)有限公司高级医学总监现任和记黄埔医药（上海）有限公司高级医学总监，负责临床开发中的后期研究。
毕业于上海第二医科大学，从事肿瘤创新药物的临床研发13年。过去的10多年中，负责过多项国家11.5、12.5、13.5重大专项的临床研究；涉及FIH研究，物质平衡试验、POC试验、及大型III期注册型研究（包括一项1.1类治疗性肿瘤疫苗、一项1.1类抗血管生成靶向药物）。专注肿瘤创新药物的临床研究设计、计划执行、实施管理以及风险控制。
高志刚
北京赛德盛医药科技股份有限公司副总裁高志刚先生现任北京鼎晖思创医药研究有限公司总经理&首席稽查官、北京赛德盛医药科技股份有限公司副总裁。中国临床试验质量管理专家，英国RQA（临床研究质量管理协会）成员，DIA-SMO协作组（中国CRC之家）学术部部长。从事临床研究15余年，曾先后任职监查员，项目经理，全球项目经理，亚太区稽查员，QA和培训总监等职位。高先生还是长沙医学院临床试验选修课程的设计者，2016-2017年已经连续开办了2届。临床研究协调员(CRC)行业指南(试行) 编委成员（中国药物临床试验机构联盟/中关村玖泰药物临床试验机构创新联盟2015年6月发布）。先后主持编译了《Clinical Research Coordinator Handbook》；《CLINICAL TRIALS AUDIT PREPARATION-A Guide for Good Clinical Practice (GCP) Inspections》等著作（暂未出版）。
郭彤
昆泰艾美仕大中华区商务发展副总裁郭彤博士现任昆泰艾美仕公司大中华区商务发展副总裁，主管昆泰艾美仕大中华区商务发展业务。郭彤博士曾任昆泰艾美仕公司亚太及非洲生物统计执行总监，负责昆泰公司生物统计全球欧美以外的离岸团队及交付业务。郭彤博士曾获加拿大麦吉尔大学生物统计学硕士及博士学位。具有近二十年的国际大制药公司新药研发经验。曾任拜耳医药保健有限公司北京国际研发中心，数据科学与分析亚太总监；上海康德保瑞医学临床研究有限公司副总裁，临床信息及FSP业务部门负责人；高知特信息技术(上海)有限公司生物统计及生命科学BPS部门主管；美国百时美施贵宝主任生物统计师及美国强生研发总部生物统计师；并在加拿大麦科马思特大学心血管项目中心及兰州生物制品研究所从事过研究工作。主持过多个全球多中心临床试验的统计设计及分析。特别是对生物统计及大数据分析在生命科学及新药研发上的应用方面颇具建树。
侯杰
北大医疗鲁中医院I期临床试验中心主任博士、教授、研究生导师，现任北大医疗鲁中医院I期临床试验中心主任，国家新药审评中心专家 国家审核查验中心专家。1989年在北京大学临床药理研究所从事新药临床试验, 负责完成50多项早期试验；2000年赴美从事心血管临床药理研究；2008年任泰达国际心血管病医院I期临床试验中心主任，期间负责完成50多项I期临床试验，包括数十项首次人体试验及首个国内符合国际标准的TQT试验。2010-2012曾参与CFDA“药物Ⅰ期临床试验管理指导原则”，“药物临床试验生物样本分析实验室管理规定”起草工作, 2012年12月颁布；
李进
同济大学附属东方医院教授同济大学附属东方医院肿瘤科主任医师，教授，博士生导师，复旦大学肿瘤医院生物治疗研究中心主任，复旦大学肿瘤医院临床药物研究机构负责人，上海市化疗质控中心主任。1982年毕业于南京东南大学医学院医疗系本科，获学士学位；在上海第二军医大学攻读并获得了硕士和博士学位；后赴美国耶鲁大学继续博士后研究，师从著名美国科学院院士Alan Garen教授从事肿瘤基因和生物治疗的研究工作。主要研究领域为恶性肿瘤（特别是胃肠肿瘤）的化学与免疫治疗。学术职务：亚洲肿瘤联盟（FACO）副会长，国家卫生部肿瘤医师资格考试委员会委员，中国临床肿瘤学会秘书长，中国癌症研究基金会委员，上海市抗癌协会胃肠肿瘤专业委员会副主任委员，中国临床肿瘤科学基金委委员。行政职务：复旦大学肿瘤医院生物治疗研究中心主任，复旦大学肿瘤医院临床药物研究机构负责人，上海市化疗质控中心主任。科研方向：恶性肿瘤（特别是胃肠肿瘤）的化学与免疫治疗。先后在《PNAS》和《Lancet Oncology》《Journal of Clinical Gastroenterology》《Journal of Clinical Oncology》《Clinical Cancer Research》等国际和国内学术期刊上发表论文近五十余篇。四次获得部委级科技成果奖三等奖和一项教育部二等奖。
刘惠婷
武田亚洲研发中心临床研究经理现就职于武田亚洲研发中心担任临床研究经理，从事临床研究试验工作10年，参与和负责多项I-IV期国际和国内临床试验项目，涉足的疾病治疗领域包括肿瘤、呼吸、内分泌、心血管、眼科、神经内科。
刘小辉
药明康德康德弘翼临床运营部门总监现就职于药明康德康德弘翼，担任临床运营部门总监，专注于临床试验领域超过13年，参与和负责肿瘤、内分泌、心血管等多个治疗领域的国际和国内临床试验项目，致力于临床研究团队管理优化，与多项目推进的资源整合与效率提升，对试验过程中的监查、质量管理、项目管理有丰富的一线经验。
吕承
科文斯高级总监吕博士毕业于复旦大学，有10余年丰富的I-IV期的临床经验，涉及多个治疗领域，曾经就职于全球知名企业GSK、罗氏，担任CRA、项目经理、项目经理的直线经理等职。
沈一峰
上海市精神卫生中心副主任医师、临床试验机构办公室主任医学博士，现任上海市精神卫生中心副主任医师、临床试验机构办公室主任。担任国家十一五、十二五和十三五“重大新药创制”精神药物GCP平台课题副组长，CFDA药品审评专家和GCP检查员，中国GCP联盟副秘书长，China QA Forum会员，世中联伦理审查委员会理事，WHO-TDR SIDCER/FERCAP检查员（Surveyor），MedDRA中国工作小组成员，American Society of Clinical Psychopharmacology会员。
王庆敏
诺思格（北京）医药科技股份有限公司临床研究总监现任诺思格（北京）医药科技股份有限公司临床研究总监，负责上海临床试验团队的运营和项目管理工作。药理学硕士，5年多医院工作以及12年多药物临床试验管理经验。曾在西安杨森、美国新基公司（Celgene）、拜耳担任临床项目经理、临床研究经理。具有丰富的项目管理和人员管理经验。项目涉及到心血管、妇科、血液病肿瘤、前列腺癌、转移性结直肠癌、眼科、抗凝、抗生素等领域，涵盖了I-IV以及NIS的全阶段的研究。
徐列东
科文斯医药研发（北京）有限公司临床研究部中国区负责人美国宾夕法尼亚大学计算机科学硕士，美国马里兰大学工商管理硕士。曾就职于美国默沙东、艾尔健、雅培、日本参天、德国默克雪兰诺等公司，现就职于科文斯医药研发（北京）有限公司。中国临床试验数据管理学组成员，SCDM中国指导委员会成员。
许文宬
药明康德康德弘翼肿瘤和资源管理总监任药明康德全资子公司临床研究CRO康德弘翼肿瘤和项目资源管理总监
社会兼职：DIA中国项目管理常委会，致力于在中国推进项目管理的发展。
之前担任项目管理总监，负责所有国际多中心项目和中国地区项目的整体管理，保证I期、II期、III期和IV药物临床研究的按计划实施，以及器械、诊断试剂和非干预研究项目的按期高质量完成。也负责所有项目经理的人员管理和职业发展和成长。
曾经担任昆泰中国高级项目经理（2010-2015年）负责在中国大陆、台湾、泰国和韩国等地实施的国际多中心临床研究；在此之前，服务过德国默克、阿斯利康、勃林格殷格翰和北京甘李等国内外知名医药企业，在肿瘤、心血管和内分泌领域等领域负责过多个重磅药物的临床研究。工作和学习之余，亦组织超过400个项目经理参加的项目管理讨论沙龙，并发表一系列关于临床研究和项目管理的文章。从2002年以来，一直以极高的热忱和兴趣投身于中国临床研究事业，在不断学习、钻研和精进自己的临床研究的运营和管理水平的同时，不断分享自己的心得、注重帮助和培养临床研究的专业人才，期待中国临床研究不断超越现有水平，吸收国外先进的管理方式，创造出更多的优良药物帮助提高人们的健康。
张菁
复旦大学附属华山医院教授张菁教授现任复旦大学附属华山医院药物临床试验机构常务副主任、I期临床研究室主任、上海药物临床研究专委会主任委员，博士生导师。多年来主持抗菌药治疗药物浓度监测，率先在国内开展抗菌药群体药动学、药动学/药效学等关键技术并转化用于临床。作为卫计委抗生素临床药理重点实验室主任，带领团队积极地投入到新药I期临床试验及药代动力学研究、多项抗生素新药的药代研究，完成国家重点专科建设项目，在抗菌药物群体药动学、药动学/药效学研究领域处于国内领先水平，实验室获能力认可和计量认证。作为第二负责人承担国家科技部“十一五”新药重大专项GCP平台项目，完成了多项新药临床研究中的关键技术，攻克了多个创新一类新药I期临床研究中的技术难题，以第一负责人获得继续滚动支持的“十二五”新药重大专项GCP平台项目，系统性地建立了抗菌新药临床评价中临床药理学和定量药理学关键技术，完善了抗菌新药临床评价体系，支持抗菌新药有效性和安全性评价；率先在国内开展了放射性同位素标记技术应用于一类抗菌新药的临床研究；构建了抗菌药物体外药代动力学/药效学模型研究平台并已应用；并在国家药品审评中心的领导下，主持起草多项抗菌药物临床试验相关的指导原则。
张虹
昆泰艾美仕大中华区首席医学官/高级医学总监张虹博士是QuintilesIMS高级医学总监，大中华区（包括香港和台湾）首席医学官，领导昆泰大中华区的整体战略成长和医学服务。
20多年来在中国和美国药品和医疗器械领域，从产品研发到上市的生命周期管理方面积累了丰富的经验。她在昆泰的10年中先后创立和领导了多个部门如：医学部门，临床试验可行性部门，临床试验选点部门和临床中心管理服务部门，以及卓越临床试验中心；在她的倡导下，昆泰与国内顶尖的医院建立了长期的战略伙伴关系。她领导的团队为国内外制药公司30多个产品线的专利授权和研发立项提供尽责报告和评价。为国内二十几家创新药制药企业提供1.1类新药、生物创新药和生物仿制药的临床研发策略和方案设计，帮助本土和全球制药公司的产品在中国的研发和注册上市。她曾担任中国临床肿瘤学会 (CSCO) 临床研究和药物安全委员会委员。她分别在医疗器械公司泰尔茂 和史赛克工作了6年。在英国的卡的夫商学院获得MBA。在美国印第安纳州大学医学中心工作,于2006年回国后，分别在Parexel和QuintileIMS从事临床研发。
臧冬宁
PPD临床管理高级总监之前在昆泰艾美仕工作，任中国临床项目管理部总监，毕业于沈阳药科大学日语药学专业和北京大学公共卫生专业。2012年加入Quintiles, 曾任大中华区质量管理负责人，现任QuintilesIMS 中国区临床项目管理部总监，负责中国团队参与的全球、亚太以及本土药厂的临床项目管理。在此之前，先后在日本和欧洲某药厂负责注册和临床运营部门。曾作为讲者参加CSCO专题, CFDA核查员培训，并协助国内某些药厂的临床管理部培训。