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磨筱垚(组委会主席) (北京人和广通资讯有限公司药物安全顾问)

磨筱垚(组委会主席)

北京人和广通资讯有限公司药物安全顾问

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磨筱垚女士为北京人和广通资讯有限公司药物安全顾问。她有19年的国际大药企(强生,辉瑞,默克,阿斯利康)的医学部和R&D药物研发经验, 从事过药物临床研究监察, 医学信息处理与应用;近15年专注于药物安全和风险管理, 对于制药公司药物安全职能建立和运营有丰富经验,风在药械风险管理方面能提供有效解决方案。 在加入制药行业前,她是一名临床内科医生。


她也是国内药物安全行业的带头人,自2005年至今2014年被推选为RDPAC药物警戒工作组组长; 于2009-2012年是中国ICH学习小组M组专家; 2008-2012曾为北大国际创新药物研发和管理课程讲师。她不断结合我国药监特点和实际情况, 介绍和发展国际药物安全的技术知识和理念, 长期致力于推动中国药物安全事业的发展。

李浩,医学博士(组委会主席) (泰格益坦创始人和总经理)

李浩,医学博士(组委会主席)

泰格益坦创始人和总经理

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李浩,泰格益坦创始人和总经理,清华大学医学院健康中国“高级健康管理及转化医学硕士”行业授课教师, 交大医学院客座教授。加入泰格之前,为多家国际公司从事药物安全警戒和风险管理,安全系统建立和人员培训,临床研究策划,项目投资等方面的咨询工作。曾担任昆泰,雅培制药,赛诺菲巴斯德,施贵宝,和Amylin等公司总部的经理到执行医学总监。具有近20年临床研发和安全性评价, 药物安全警戒系统的建立,风险评估和管理,项目外包行业的经验。曾主持全球KALETRA, DEPAKOTE ER, TriCor, Synthroid, HUMIRA, ONGLYZA, BYETTA, BYDURON, 预苗,医疗仪器等上百种产品的安全性临床评估和上市后风险管理。毕业于同济医科大学和协和医科大学。毕业后,从师于美国北卡罗来纳大学Oliver Smithies教授(2007年诺贝尔奖获得者)的实验室,完成了分子病理学的博士后研究 。获得美国科学院杰出研究特别奖。通过美国医学执照资格考试。

曹烨,肿瘤学博士(讲师团成员) (中山大学附属肿瘤医院“临床研究部/药物临床试验机构”办公室主任,SAE和培训专员)

曹烨,肿瘤学博士(讲师团成员)

中山大学附属肿瘤医院“临床研究部/药物临床试验机构”办公室主任,SAE和培训专员

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曹烨,女,肿瘤学博士,现任中山大学附属肿瘤医院“临床研究部/药物临床试验机构”办公室主任,SAE和培训专员

2000年本科毕业于中山医科大学, 后一直在中山大学附属肿瘤医院“国家药物临床试验机构/临床研究部”工作至今。2011年取得肿瘤学博士学位。2012年2月-2014年1月期间赴美国哈佛大学医学院DF/HCC癌症研究中心进修学习临床研究管理。

工作期间参与过多项新药临床试验,先后参与1类I期新药研究,国际多中心II-III期临床试验20余项和国内注册临床试验多项。参与国家“863”、“十一五”科技攻关项目“抗肿瘤药物临床试验平台建设”;受邀在中华医学会和中国药学会主办的“中国制药医学大会”和第二届DIA中国年会上进行论文交流和大会发言,2011年4月受邀在美国ACRP年会上交流“中国研究护士培养与管理模式”。发表过多篇临床研究管理论文。

社会任职:广东省药学会药物临床试验专业委员会秘书长,青年委员会主任委员。

刘佳 公共卫生硕士(讲师团成员) (国家食品药品监督管理总局药品评价中心化药处)

刘佳 公共卫生硕士(讲师团成员)

国家食品药品监督管理总局药品评价中心化药处

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刘佳,总局药品评价中心化药处,公共卫生硕士,在药物警戒、上市后研究和风险管理领域有10年的经验。毕业于同济医科大学,并在北京大学医学部获得硕士学位。曾经在总局药化监管司工作了3年时间,参与起草了《药品不良反应报告和监测检查指南》,并组织完成了《药品不良反应报告和监测检查工作程序》等配套文件起草工作,积累了药品安全政策和上市后管理的大量经验。