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课程专家

组委会主席
颜崇超 博士 
 
上海恒瑞数据管理部高级总监

组委会成员
刘川 博士
 
北京科林利康医学研究有限公司首席科学官
邓亚中
北京信立达医药科技有限公司
庄永龙
北京百奥知信息科技有限公司

学习内容

  • 临床研究过程使用的电子化系统对药物研发的影响
  • 临床研究中电子化系统的法规要求
  • 临床研究中电子化系统的功能需求
  • I期临床研究系统
  • 受试者招募管理系统
  • 项目管理系统
  • 电子数据采集系统
  • 随机化与药物管理系统
  • 药物安全警戒系统
  • 医学编码系统
  • 电子TMF系统
  • 电子申报文档与提交系统
  • 临床研究中电子化系统的验证
  • 申办方对临床研究中电子化系统的选择
  • 临床研究信息一体化趋势

学习目标

  • 了解临床研究过程中使用的电子化系统的优势
  • 了解临床研究中电子化系统的法规要求
  • 学习临床研究信息化系统的选择、实施、维护与验证的原则
  • 通过案例分析提高系统验证的实施能力
  • 通过交流和探讨解决临床研究系统使用中的问题

目标听众

  • 临床研究人员
  • 医疗机构人员
  • 临床项目负责人
  • 医学事务负责人
  • 法规事务人员
  • 数据管理人员
  • 药物安全警戒人员
  • 注册申报人员

联系我们

会议联系人: Lily WANG  
电话: +86 21 6057 7240
邮箱: lily.wang@DIAglobal.org
报名联系人: DIA中国
电话:010-57042659
邮箱: china@diaglobal.org

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