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活动日程
- 大会主席致开幕词
申华琼
申华琼
天境生物科技（上海）有限公司研发总负责、副总裁
- 主旨演讲：驱动中国的临床研究前行之关键考量
李进
李进
同济大学附属东方医院教授
- 主旨演讲：中国新药研发的现状与展望及与之相匹配的临床研究能力的需求
申华琼申华琼
天境生物科技（上海）有限公司研发总负责、副总裁
- 社交茶歇
- 如何建立质量体系贯穿整个临床试验
高志刚
高志刚
北京赛德盛医药科技股份有限公司副总裁
- PANEL DISCUSSION
申华琼•高志刚•李进申华琼
天境生物科技（上海）有限公司研发总负责、副总裁高志刚
北京赛德盛医药科技股份有限公司副总裁李进
同济大学附属东方医院教授
- 社交午餐
- I期临床试验的设计考量
侯杰
侯杰
北大医疗鲁中医院I期临床试验中心主任
- II/III期临床试验设计的重新思考
蒋皓媛
蒋皓媛
江西青峰医药集团公司高级副总裁兼首席医学官
- PANEL DISCUSSION
蒋皓媛•侯杰蒋皓媛
江西青峰医药集团公司高级副总裁兼首席医学官侯杰
北大医疗鲁中医院I期临床试验中心主任
- 社交茶歇
- 从FRESCO研究看“优化试验方案及研究中心选择评估”如何推动试验的执行和可行性
范颂华
范颂华
和记黄埔医药(上海)有限公司高级医学总监
- 全面考虑如何改善研究中心，申办方，CRO之间的互动交流以增加临床试验执行的有效性和可行性
王庆敏
王庆敏
诺思格（北京）医药科技股份有限公司临床研究总监
- 质量源于设计-在方案建立中确定影响质量的关键因素
陈静
陈静
思澜医药技术（北京）有限公司总经理
- 论坛总结
华烨
华烨
和记黄埔医药(上海)有限公司临床研究及注册事务资深副总裁
- PANEL DISCUSSION
华烨•范颂华•陈静•王庆敏华烨
和记黄埔医药(上海)有限公司临床研究及注册事务资深副总裁范颂华
和记黄埔医药(上海)有限公司高级医学总监陈静
思澜医药技术（北京）有限公司总经理王庆敏
诺思格（北京）医药科技股份有限公司临床研究总监
- 药企如何引领临床试验执行过程
申华琼申华琼
天境生物科技（上海）有限公司研发总负责、副总裁
- 如何建立合理的临床试验执行及风险指标
张虹
张虹
昆泰艾美仕大中华区首席医学官/高级医学总监
- PANEL DISCUSSION
申华琼•张虹申华琼
天境生物科技（上海）有限公司研发总负责、副总裁张虹
昆泰艾美仕大中华区首席医学官/高级医学总监
- 社交茶歇
- 数据驱动的临床试验设计及运营：从概念到案例分享
郭彤
郭彤
昆泰艾美仕大中华区商务发展副总裁
- 如何通过临床试验的总体分析及预算策略，减少临床研究的财政风险
徐列东
徐列东
科文斯医药研发（北京）有限公司临床研究部中国区负责人
- PANEL DISCUSSION
张怡•徐列东•郭彤
张怡
华领医药技术（上海）有限公司临床研究和开发部副总裁徐列东
科文斯医药研发（北京）有限公司临床研究部中国区负责人郭彤
昆泰艾美仕大中华区商务发展副总裁
- 社交午餐
- 新药临床试验设计与受试者保护的科学融合之考虑
张菁
张菁
复旦大学附属华山医院教授
- 临床研究中的弱势群体保护
沈一峰
沈一峰
上海市精神卫生中心副主任医师、临床试验机构办公室主任
- CRO角度谈受试者保护
吕承
吕承
科文斯高级总监
- PANEL DISCUSSION
吕承•沈一峰•张菁吕承
科文斯高级总监沈一峰
上海市精神卫生中心副主任医师、临床试验机构办公室主任张菁
复旦大学附属华山医院教授
- 社交茶歇
- 临床试验关键数据和关键程序的识别及风险管理计划的制定
刘小辉
刘小辉
药明康德康德弘翼临床运营部门总监
- 如何实施集中监查
张海
张海
浙江海正药业股份有限公司临床运营总监
- 从质量的角度看风险管理
陈静陈静
思澜医药技术（北京）有限公司总经理
- PANEL DISCUSSION: 如何进行有效试验项目/试验中心风险管理
张海•陈静•刘小辉•沈一峰•张菁张海
浙江海正药业股份有限公司临床运营总监陈静
思澜医药技术（北京）有限公司总经理刘小辉
药明康德康德弘翼临床运营部门总监沈一峰
上海市精神卫生中心副主任医师、临床试验机构办公室主任张菁
复旦大学附属华山医院教授
- 药物研发的过程，临床试验团队的分工和职责
张海张海
浙江海正药业股份有限公司临床运营总监
- 伦理委员会
张海张海
浙江海正药业股份有限公司临床运营总监
- 知情同意书
陈静陈静
思澜医药技术（北京）有限公司总经理
- 课间休息
- 试验用药品的管理
刘小辉刘小辉
药明康德康德弘翼临床运营部门总监
- 不良事件的填写和报告
刘小辉刘小辉
药明康德康德弘翼临床运营部门总监
- 学员提问互动环节
- 方案背离
张海张海
浙江海正药业股份有限公司临床运营总监
- SDR和SDV
黄盈瑄
黄盈瑄
阿斯利康(中国)临床试验管理和监查部门质量与培训主管
- 试验中心的监查
黄盈瑄黄盈瑄
阿斯利康(中国)临床试验管理和监查部门质量与培训主管
- 课间休息
- 监查报告的撰写
刘小辉刘小辉
药明康德康德弘翼临床运营部门总监
- 法规依从性和质量保证：稽查和视察
陈静陈静
思澜医药技术（北京）有限公司总经理
- 学员互动提问环节
- 项目管理总述
臧冬宁将介绍项目管理的的四个阶段以及每个阶段下的主要工作内容
臧冬宁
PPD临床管理高级总监
- 项目计划的撰写和管理
臧冬宁将介绍主要的项目计划的内容，如何撰写计划的关键点，如何实施并及时更新
臧冬宁
PPD临床管理高级总监
- 课间休息
- 时间计划和入组计划及入组策略
刘惠婷将介绍并讨论如何利用feasibility的数据和之前的经验制定最可行准确的计划，讨论入组策略
刘惠婷
武田亚洲研发中心临床研究经理
- 临床项目的预算与控制
许文宬
许文宬
药明康德康德弘翼肿瘤和资源管理总监
- 临床项目中的风险管理
许文宬介绍并讨论试验中常见的主要风险、如何制定并有效执行可行的风险管理方案
许文宬
药明康德康德弘翼肿瘤和资源管理总监
- 临床项目中的沟通
刘惠婷将介绍对于多国、多职能部门参与的试验如何在内部和外部进行有效及时的沟通，举例并讨论几个案例
刘惠婷
武田亚洲研发中心临床研究经理
- 课间休息
- 临床试验中的质量管理
臧冬宁臧冬宁
PPD临床管理高级总监
- 临床试验供应商的管理
刘惠婷刘惠婷
武田亚洲研发中心临床研究经理
- 临床试验的文件管理
许文宬许文宬
药明康德康德弘翼肿瘤和资源管理总监
- 学员互动提问环节
臧冬宁•许文宬•刘惠婷臧冬宁
PPD临床管理高级总监许文宬
药明康德康德弘翼肿瘤和资源管理总监刘惠婷
武田亚洲研发中心临床研究经理
- 赛德盛医药专场
- 临床数据管理与中国新创药企
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- 中国创新生物技术公司所面临的药物研发挑战
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- 临床统计与编程如何执行CDISC标准
- 厚普医药专场