药物风险管理计划研讨班

药品风险管理贯穿于药品的整个生命周期，药品风险管理制度体系的建立和完善在药品监管中发挥着越来越大的作用。一个完善的药品风险管理计划也是制药公司开展上市后药品风险管理的指导性文件。

本研讨班特别邀请了具有丰富药品风险管理经验的前欧盟药监局讲者，将从EMA及人类使用医药产品委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use）的几个项目入手阐述监管当局对效益风险方法的思考，并基于此对探索新的效益风险管理计划展开讨论。参会者将学习到如何利用监管法规和指南进行有效的安全随访追踪。