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概览

2011年，国内数位临床项目管理资深领导者联手国际知名领域专家结合中国实际情况精心设计并推出了DIA中国首届临床项目管理课程。多年以来，临床试验项目管理课程作为DIA中国最为经典的课程之一，为国内的临床项目管理者们提供了一次次系统且全面的培训。


在历经了8年的发展及不断的完善后，DIA中国临床试验项目管理课程将迎来Ta华丽的蜕变：从国外讲者主讲到国内行业青年意见领袖担纲；从聆听学习欧美临床项目管理经验到形成更适合中国临床研究发展现状的项目管理模式，一支全新的中国CPM "梦之队"将用最生动易懂的语言，最实用落地的实例，带领参会者学习掌握临床研究计划和预算的制定、质量管理及临床试验各阶段的运行操作并分享他们在实际操作中解决各类问题的"攻略"。



主要内容

模块1： 临床项目管理，临床项目范围管理和项目工作分解结构（WBS）

模块2： 临床项目进度计划

模块3： 临床项目预算计划和管理

模块4： 临床试验的实施与监控： 临床试验质量管理

模块5： 临床试验团队的建立和关键干系人的管理

模块6： 临床试验的结束，回顾和核查准备



学习目标
  • 系统性了解临床项目管理的概念与范围，以及项目管理在临床试验运营中的价值
  • 通过实例，学习如何启动、管理和关闭临床试验，分享所应对的难题和挑战
  • 结合实例，在临床试验中运用项目管理思维和方法学
  • 精确制定临床项目进度计划和预算，有效推动临床试验进度并控制成本
  • 介绍临床试验质量和风险管理的策略和方法



目标听众
  • 临床项目经理、负责人、总监
  • 临床试验/学习/研究/运作经理、负责人
  • 高级临床研究员/监查员
  • 医务专业人员及医学部经理、负责人
  • 法规事务专业人员、经理
  • 研发部项目经理、专员
  • 药物临床试验机构专员、负责人


Nov 28 - 30, 2018 GMT+8

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China
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活动专家

Agenda

  • Day 1 (November 28, 2018)
    7:30 AM - 8:30 AM现场报到
    8:30 AM - 9:00 AM欢迎致辞及培训介绍
    9:00 AM - 9:45 AM模块1： 临床项目管理，临床项目范围管理和项目工作分解——什么是临床项目管理
    • 什么是项目管理
    • 什么是临床项目管理
    • 什么是临床项目负责人
    • 练习讨论
    • 一个成功项目负责人的特点；
    • 如何成为最佳项目负责人
    9:45 AM - 10:45 AM模块1： 临床项目管理，临床项目范围管理和项目工作分解——临床项目范围管理？
    • 什么是临床项目范围管理
    • 如何确定临床项目范围
    • 临床试验方案的编写简介
    • 练习讨论：临床项目范围管理
    10:45 AM - 11:00 AM茶歇
    11:00 AM - 12:00 PM模块1： 临床项目管理，临床项目范围管理和项目工作分解——项目工作分解结构 WBS
    • 什么是项目工作分解 WBS
    • 如何进行项目工作分解
    • 练习讨论：临床项目工作分解WBS
    12:00 PM - 1:00 PM午餐
    1:00 PM - 3:00 PM模块2：临床项目进度计划——临床项目进度计划
    • 如何制订临床试验进度计划
    • 临床试验进度表 – 甘特图
    • 练习讨论：临床项目进度计划（timeline）制订
    3:00 PM - 3:15 PM茶歇
    3:15 PM - 4:15 PM模块2：临床项目进度计划——临床项目进度中的关键路径
    • 定义临床试验中的关键路径
    • 关键路径的分析和管理
    • 进度表优化： 压缩关键路径
    • 练习讨论：临床试验关键路径的管理
    Day 2 (November 29, 2018)
    8:30 AM - 9:00 AM第一天回顾
    9:00 AM - 10:45 AM模块3： 临床项目预算计划和管理——临床项目预算
    • 临床试验预算概述
    • 临床试验研究者费用预算
    • 练习讨论： 临床试验预算估算
    10:45 AM - 11:00 AM茶歇
    11:00 AM - 12:00 PM模块3： 临床项目预算计划和管理——临床试验预算管理
    • 临床试验供应商预算管理
    • 试验结束/终止试验的预算核算
    • 练习讨论：供应商预算管理
    12:00 PM - 1:00 PM午餐
    1:00 PM - 2:30 PM模块4： 临床试验的实施与监控： 临床试验质量管理——临床试验的实施
    • 临床试验的实施
    • 临床试验的监控
    • 临床试验中的质量控制
    • 临床试验的质量保证
    • 联系讨论： 临床试验的质量控制
    2:30 PM - 2:45 PM茶歇
    2:45 PM - 4:15 PM模块4： 临床试验的实施与监控： 临床试验质量管理——临床试验的风险管理
    • 了解何为风险
    • 临床试验的风险管理策略
    • 试验过程中的风险监测和管控
    • 练习讨论：风险管理计划
    4:15 PM - 4:30 PM第二天活动的回顾、确认及“课后作业”
    Day 3 (November 30, 2018)
    8:30 AM - 9:00 AM第一天及第二天回顾
    复习课后作业
    9:00 AM - 10:30 AM模块5： 临床试验团队的建立和关键干系人的管理——临床实验团队
    • 临床试验团队的建立
    • 高绩效团队的建立和 资源分析，分配
    • 练习讨论： 如何建立高效的临床试验团队
    10:30 AM - 10:45 AM茶歇
    10:45 AM - 12:00 PM模块5： 临床试验团队的建立和关键干系人的管理——临床研究中关键干系人的管理
    • 干系人管理风格测试
    • 干系人管理中的关系维度及处理方式
    • 练习讨论： 列出试验中的关键干系人并给予适当的关系处理方式
    12:00 PM - 1:00 PM午餐
    1:00 PM - 3:00 PM模块6：临床试验的结束，回顾和核查准备——终止临床试验
    • 继续/终止的分析判断
    • 终止临床试验
    • 停散项目团队
    • 总结经验教训
    • 练习讨论：临床试验终止工作要点
    3:00 PM - 3:25 PM茶歇
    3:25 PM - 4:10 PM模块6：临床试验的结束，回顾和核查准备 ——稽查前准备
    • 临床试验自查
    • 临床试验自查报告
    • 联系讨论：临床试验自查中的要点
    4:10 PM - 4:40 PM总结
    • 回顾：课程目标
    • 经验教训总结

Documents

18989_CPM_参会通知.pdf
北京唐拉雅秀酒店团队预定单（临床试验项目管理培训11月28-30日）.pdf

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会议联系人: 宁尔宁

电话: +86. 10. 5704 2655 | 邮箱: erning.ning@DIAglobal.org​


报名联系人: DIA中国

电话: +86. 10. 5704 2659 | 邮箱: China@DIAglobal.org​


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