新药临床试验不仅仅涉及到项目运营层面的管理,医学科学管理也至为重要, 且在一定程度上起着主导性作用。《中国新药走向世界的征程(NDAA)》隆重推出“新药临床试验的医学科学管理”高级培训课程,旨在探讨医学科学管理在临床试验方案制定时、在试验开展过程中的重要作用和综合考量因素,展现医学科学管理的体系、核心要素、工具方法,定位在与医学科学管理协调一致的临床监查、医学监查与数据监查之间的重要关联。


本次高级培训课程由宁志强博士作为课程主席,朱煦高级医学总监作为主讲师,邀请和汇集相关领域资深行业专家,就新药临床试验的医学科学管理及其相关的重大课题,予以深入探讨及案例分析。培训课程综合呈现的逻辑、内容、方法,始终突出着临床试验之医学科学管理这个主线,同时穿插着与这一主线条紧密相关联的项目运营管理、试验数据管理等相关功能块;完整和系统地展现新药临床试验医学科学管理的各方面和实践方式。培训课程以理论指导与实际操作紧密结合的方式呈现,对于新药临床试验的设计者、组织者、执行者,具有高度的实际价值。
【培训要点】:
  • 医学科学管理体系及实战要素
  • 医学监查、数据监查与医学科学管理的相互关联
  • 临床试验关键性数据的识别
  • 临床试验过程风险识别和把控
  • 临床试验设计及执行主要流程及所相对应的工作任务
  • 临床试验的期中分析
  • 方案依从性监管
  • 临床试验方案偏离/违背的管理
  • 药物安全体系的构建和运营
  • 医学科学监管的团队及跨部门合作
  • 各类实战案例分析
  • 学员亲手制定医学监查计划

地点

北京希尔顿逸林酒店
中国北京市广安门外大街 168

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