精准医疗、细胞治疗与生物样本库建设是当前临床研究的热点领域,创新性的治疗方法为疾病治疗带来突破希望的同时,也可能给受试者带来意想不到的严重不良反应,这些高度创新性的治疗方法在临床中应用的经验很少或几乎没有,这些都给伦理审查与受试者保护带来很大的挑战。
为满足更多临床研究机构专业人员的需求,DIA中国将在南京举办创新临床研究的伦理问题与管理研讨会。此次研讨会将重点讨论在新GCP修订指南下伦理委员会面临的挑战与新趋势,通过更多国内外实际案例探讨创新临床研究伦理问题,分享全球多个国家和地区伦理管理体系与模式,以及先进的伦理管理模式与审查经验。
演讲嘉宾将结合临床实例和伦理指南及实施方面的各个环节进行详细阐述,通过案例分析和现场专家讨论环节,加强互动,探讨解决问题的最佳途径。